Som Principal Process Engineer ansvarar du för teknisk styrning och ledarskap vid leverans av nya tillverkningsanläggningar. Med din expertis säkerställer du att specifikation, design, leverantörsval och systemprestanda uppfyller affärsbehoven. Rollen kräver en djup förståelse för affärsmålen och förmågan att omvandla dem till robusta tekniska lösningar inom processindustrin, särskilt relaterat till GMP-utrustning och tillverkningsprocesser.

• Ansvara för teknisk riktning och ledarskap vid leverans av nya tillverkningsanläggningar
• Genomföra teknikval, kapacitetsberäkningar och preliminär utrustningsdimensionering
• Säkerställa att User Requirement Specifications är tekniskt korrekta och lämpliga för kalibrering och validering
• Leda processriskbedömningar för att säkerställa säker drift och möta kvalitetskrav
• Stödja upphandling och leverantörshantering inklusive kvalificering och anbudsutvärdering
• Samarbeta med leverantörer, design- och konstruktionsfirmor för att leverera integrerade tillverkningslösningar
• Granska och godkänna tekniska processdokument från design och leverantörer
• Utföra tekniska revisioner under byggfas och leda GMP-utrustningens fabrikstester samt godkännande
• Tillhandahålla tekniskt stöd vid igångkörning och validering av GMP-utrustning
• Erbjuda teknisk expertis till tillverkningsplatser och externa partners för att förbättra processer

Baskunskaper:

• Teknisk förståelse för Oral Solid Dosage
• Erfarenhet av specifikation, upphandling, installation, start och igångkörning av GMP-utrustning
• God kommunikationsförmåga och erfarenhet av samarbete och ledarskap inom tvärfunktionella team

Personliga färdigheter, egenskaper, erfarenhet:

• Erfarenhet av teknikval och processmodellering
• Kompetens inom riskbedömningar av processer för säker drift och kvalitetskrav
• Kunskap om upphandling och utvärdering av leverantörer
• Erfarenhet av tekniska granskningar, fabrikstester (FAT) och valideringsstöd